Препарати потенції: оригінали проти дженериків - яка різниця?

Різницю між оригінальними препаратами та їх дженериками зазвичай більшість людей визначає за вартістю: висока ціна вказує на те, що перед вами оригінал, якщо ціна є доступною для більшості людей - значить, мова йде про препарат-дженерик. Але чи є це єдиною різницею? І чи дійсно дженерики не поступаються в ефективності оригіналам? А головне - чим відрізняється дженерик від оригіналу?

Оригінальні лікарські засоби: що це?

Оригінальними прийнято вважати препарати, розроблені первинно. Їх впроваджують у виробництво тільки після повного циклу всіх необхідних випробувань і досліджень, проведених в клінічних умовах. Їх назва запатентована, і цей патент є їх захистом на ринку.

В основі будь-якого нового препарату лежить та чи інша діюча речовина. Вона доповнена допоміжними компонентами, які самі по собі не мають лікувального ефекту, але виконують безліч допоміжних функцій, покращуючи засвоєння організмом активного інгредієнта.

Зазвичай від розробки оригінального препарату до його надходження на ринок проходить кілька років. Щоб допомогти фармацевтичним компаніям окупити витрачені за цей час кошти, і потрібен патент, який дозволить отримувати прибуток тільки його власнику. Термін захисту, гарантованого патентом, становить:

• 10-25 років - країни Євросоюзу;
• 12-20 років - США;
• 20 років - Україна.

У яких випадках найкраще застосовувати оригінальні препарати

Існує кілька клінічних ситуацій, в яких перевага віддається виключно оригінальним препаратам. Що краще: аналог або оригінал ліків - завжди необхідно використовувати оригінальні ліки в таких випадках:

1. Серцево-судинні захворювання: стабільний склад оригіналу максимально знижує ризик побічних наслідків.
2. Цукровий діабет різних типів: щоб гарантовано уникнути можливості прийому різних підсолоджувачів, які можуть міститися в складі дженерика.
3. Прийом препаратів пролонгованої дії: наявність допоміжних речовин у складі дженерика може скоротити термін дії ліків.
4. При епілепсії: наявність іншого компонента в дженерику здатна значно знизити ефективність засобу.
5. Лікування, що має вузький терапевтичний діапазон: в ньому особливо важлива точність дозування.
6. Алергічна реакція на допоміжні компоненти: дженерик може містити більше алергенів.
7. Лікування антидепресантами: через можливу різницю в дозах загальних складів.
8. Захворювання щитовидної залози: ефективність дженериків гормональних препаратів значно нижча.
9. Терапія для дітей і літніх людей: у зв'язку з їх загостреною чутливістю до дозування і складу препарату.
10. При гормональній терапії: діюча речовина оригіналу краще очищена, що знижує ризик побічних ефектів і токсичність.

Що таке дженерики лікарських засобів?

Що таке дженерики - сьогодні подібне поняття відноситься до препаратів, максимально наближених за складом і формою до оригінального засобу, для якого закінчився термін дії патентного захисту. Таким чином, дженерик - це аналог запатентованого оригіналу.

Відмінності в складі можуть стосуватися додаткових компонентів, тоді як активний діючий компонент залишається незмінним.

Випуск дженериків здійснюється в різних варіаціях:

1. Запатентований засіб - дженерики, що мають власну торгову назву.
2. Напівбрендовий - поєднує в собі найменування виробника, попереджене позначенням діючої речовини.
3. Непатентований - це препарат-дженерик, що має міжнародну незапатентовану назву.

Оригінал і дженерик мають ідентичну біодоступність, яка полягає в однаковій швидкості засвоєння активної речовини.

Переваги дженериків і чому їх варто вибирати

Першою безперечною перевагою дженериків є їхня невисока ціна, особливо в порівнянні з оригіналом. Важливим фактором є також можливість широкого вибору: випускаються десятки різних дженериків кожного з оригіналів. Для клієнтів важливою перевагою є той факт, що надання терапевтичного ефекту дженериком є таким же, як і дія, що виробляється оригінальним препаратом. І нарешті, дженерики випускаються в найрізноманітніших формах: таблетки, сиропи, гелі, спреї і т.д. Це дозволяє вибрати найбільш прийнятний варіант кожному покупцеві, будь то чоловік чи жінка. Тому який дженерик краще - кожен вирішує для себе сам.

Чим дженерики відрізняються від оригінальних препаратів?

Хімічний склад обох препаратів є практично однаковим. А як дізнатися оригінальний препарат або дженерик - визначається наступними позиціями:

• Назва;
• Упаковка;
• Зовнішній вигляд;
• Вартість;
• Допоміжні речовини - їх склад може незначно відрізнятися;
• Найчастіше - відсутність патенту.

При цьому біологічна та фармацевтична відповідність оригіналу - обов'язкова умова випуску дженериків, як і ефект, що надається ним.

Коли не слід замінювати оригінальний препарат дженериком?

До основних захворювань, при яких не слід відмовлятися від патентованого засобу на користь дженерика, відносяться:

• серцеві;
• епілепсія;
• діабет;
• захворювання щитовидної залози.

Також, якщо лікар призначив певний препарат пролонгованої дії, гормональний або такий, що має вузькоспрямований терапевтичний спектр.

У будь-якому випадку, вирішуючи, який препарат вибрати, завжди слід орієнтуватися не на вартість, а на терапевтичний ефект. Лікар підкаже, чи аналогічний він у оригіналу і того чи іншого його дженерика.